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外高桥保税区被上海市确定为“细胞和基因治疗产业跨境研发生产先行区”以来，首个cgt项目今天正式开业。该项目名为源健优科上海生产研发基地，总建筑面积1.3万平方米，总投资近3亿元，未来将主要用于细胞与基因治疗（cell and gene therapy，cgt）的定制研发生产业务，持续为产业链赋能，全方位加速上海cgt产业蓬勃发展。
记者了解到，cgt药物研发难度高，前期投入费用大，将部分环节外包给其他公司，可以在节约成本的同时，提高项目成功率。根据行业调查，目前全球同时开展异体和自体疗法的企业中，外包意愿高达84%。
提供全球化合同定制开发与生产服务的美国龙沙制药，订单长期饱和。一家新药研发公司如果想请龙沙帮忙定制一个病毒载体，经常要等一两年。而拥有全流程、一站式合同定制开发与生产服务能力的源健优科此次开业，将对外高桥cgt产业链形成有力补充。
源健优科上海生产研发基地的落成，还将为国内cgt企业的出海提供方案。近年来，越来越多的cgt企业产生了“走出去”的意愿，希望与国际一流企业竞争，开拓国外市场。到去年底，国内已经有41款细胞与基因产品成功申报注册ind（新药研究申请）。
不过，由于细胞与基因疗法的终端产品为“活细胞”，对生产设施在地性要求更高，且大部分公司在海外没有申报注册ind的经验，因此想要在海外推进项目，必须找有相关生产能力的合同定制开发与生产服务商合作。同样，海外产品想要在中国上市时，也需要寻求这类企业的帮助。
过去一年时间，外高桥保税区意威路177号，源健优科上海生产研发基地如火如荼建设，创始人何映珂介绍，这比公司此前建在美国的工厂，不论规模还是功能，都拓展了数倍。未来，中国工厂将和美国工厂协同运营，可为客户提供中美申报服务，有效解决国内客户出海受阻、海外cdmo选择困难及海外产业国内生产等行业痛点。
目前，公司已接到来自美国与亚洲订单，更多合作也在积极洽谈中。何映珂说，还有不少国际客户通过和美国公司的合作，进一步了解了中国公司的技术经验和质量体系，从而更有信心选择中国工厂。
记者了解到，依托引领区、自贸区、海关特殊监管区域等在内的多重制度创新和资源统筹优势，目前正在打造“细胞和基因治疗跨境研发生产先行区”的外高桥颇受相关创业者欢迎。不少龙头企业、投资机构表示，外高桥有利于创业者充分运用国内国际两个市场、两种资源，更好集聚全球要素。未来，外高桥也将对cgt产业链上下游企业的运营需求分阶段规划梳理，构建专业多元、对标国际、覆盖产业全生命周期的创新赋能体系，帮助企业解决运营中的问题并降低运营成本，有效提升创新环境与创新效率。
栏目主编：唐烨
本文作者：杜晨薇
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